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新增POCT產(chǎn)品
產(chǎn)品描述
方法學:熒光免疫層析法
臨床意義:
1、膿毒癥的診斷、分層、治療監(jiān)測和預后評估指標
2、常見感染性疾病的監(jiān)測指標
3、指導抗生素合理使用
產(chǎn)品性能指標:
準確度:采用回收試驗,回收率在(85%-115%)之間。
靈敏度(最低檢測限):不大于 0.1 ng/mL線性范圍:0.1ng/mL-50ng/mL,線性相關(guān)系數(shù) r≥0.99,在[0.1,5]ng/mL范圍內(nèi)測定的絕對偏差在±0.75ng/mL 范圍內(nèi);在(5,50]ng/mL 范圍 內(nèi)測定的相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤15%;批間CV≤15%。