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新增POCT產(chǎn)品
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：熒光免疫層析法
臨床意義：
⒈CRP作為急性時(shí)相蛋白在各種急性炎癥、組織損傷、心肌梗塞、手術(shù)創(chuàng)傷、放射性損傷等疾病發(fā)作后數(shù)小時(shí)迅速升高，并有成倍增長(zhǎng)之勢(shì)。病變好轉(zhuǎn)時(shí)，又迅速降至正常，其升高幅度與感染的程度呈正相關(guān)。
⒉CRP與其它炎癥因子的相關(guān)性：CRP與其它炎癥因子如白細(xì)胞總數(shù)、紅細(xì)胞沉降率和多形核白細(xì)胞等具有密切相關(guān)性。CRP與WBC存在正相關(guān)。在炎癥反應(yīng)中起著積極作用，使人體具有非特異性抵抗力。在患者疾病發(fā)作時(shí)，CRP可早于WBC而上升，回復(fù)正常也很快。故具有極高的敏感性。
⒊ CRP可用于細(xì)菌和病毒感染的鑒別診斷：一旦發(fā)生炎癥，CRP水平即升高，而病毒性感染CRP大都正常。
⒋惡性腫瘤患者CRP大都升高。CRP測(cè)定用于腫瘤的治療和預(yù)后有積極意義。
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
準(zhǔn)確度:采用回收試驗(yàn)，回收率在(85%-115%)之間。
靈敏度(最低檢測(cè)限):不大于0.5mg/L。
線性范圍:0.5mg/L~200mg/L，線性相關(guān)系數(shù)R≥0.99在[0.5,15]mg/L范圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差不超過(guò)±2.3 mg/L，在(15,200]mg/L范圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤15%;批間CV≤15%。
