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血脂及心血管
產(chǎn)品描述
方法學:免疫比濁法
臨床意義:降低:冠心病、糖尿病、腎病綜合征、遺傳性ApoA-Ⅰ缺乏癥(Tangier病)、家族性低α-脂蛋白血癥、魚眼病、重度營養(yǎng)不良、肝炎活動期、肝功能低下。
參考范圍: 1.00~1.60g/L
產(chǎn)品性能指標:
測定范圍:0.30~2.6 g/L,判定依據(jù):r2≥0.995;
在≤1.3g/L范圍內(nèi)測定的絕對偏差≤0.3g/L;在>1.3g/L范圍內(nèi)測定的相對偏差在±15% 范圍內(nèi)。
準確度:
型式檢驗:采用比對試驗,相關系數(shù)r2≥0.95,濃度點相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗:相對偏差在質(zhì)控品靶值±19%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤6%;批間相對極差<10%;
試劑空白吸光度:波長600nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤0.1。
分析靈敏度:濃度為2.5g/L時,吸光度變化值(△A)≥0.1。