-
血脂及心血管
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：酶比色法
臨床意義：1.高脂蛋白血癥與異常脂蛋白血癥的診斷及分類；2.心，腦血管病的危險(xiǎn)因素的判斷；3.TC增高或過(guò)低可以是原發(fā)的營(yíng)養(yǎng)因素或繼發(fā)于某些疾病，如甲狀腺病，腎病等。
參考范圍：合適水平＜5.17mmol/L（200mg/dl） ； 臨界水平5.17-6.5mmol/L（200mg/dl-250mg/dl）
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：0.1～12.9mmol/L，判定依據(jù)：r2≥0.995。
在≤3.0mmol/L范圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差≤0.6mmol/L；在＞3.0 mmol/L范圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度
型式檢驗(yàn)：采用比對(duì)試驗(yàn)，相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn)：相對(duì)偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤6%；批間相對(duì)極差＜10%。
試劑空白吸光度：波長(zhǎng)546nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.08。
分析靈敏度：濃度為5.17 mmol/L時(shí)，吸光度變化值（△A）≥0.1。
